por Liz Highleyman
Julio de 2005 (revisado y corregido en diciembre de 2005)
Epzicom es una píldora combinada "dos en uno" que contiene Epivir (lamivudina o 3TC) y Ziagen (abacavir). El hecho de que una sola tableta contenga más de un medicamento significa que puedes tomar menos píldoras al día y que posiblemente los copagos del seguro serán más bajos.
Epzicom está compuesto por medicamentos contra el VIH de una clase llamada inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa (INTR), también conocidos como análogos nucleósidos o "nukes" (en inglés).
Los INTR bloquean la transcriptasa reversa, una proteína que el VIH necesita para hacer más copias de sí mismo. Esto puede retardar el avance del VIH.
La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de EE.UU. aprobó el uso de Epzicom en combinación con otros medicamentos contra el VIH para el tratamiento de la infección causada por este virus en adultos mayores de 18 años. Epzicom no se ha probado para niños.
Epzicom viene en una tableta que contiene:
- 300 miligramos (mg) de Epivir
- 600 mg de Ziagen
La dosis habitual es una tableta al día.
Epzicom se debe utilizar con otros medicamentos para tratar el VIH de las clases de inhibidores de la proteasa o inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa reversa (INNTR). No se debe utilizar solamente con otros INTR.
Puedes tomar Epzicom con alimentos o con el estómago vacío, pero si lo tomas con alimentos puedes disminuir las náuseas u otros efectos secundarios.
No debes tomar Epzicom si has experimentado una reacción de hipersensibilidad a Ziagen.
Habla con tu médico si pesas menos de 110 libras (50 kg) o si tienes problemas hepáticos o renales.
Tal como ocurre con todos los medicamentos contra el VIH, es importante que tomes Epzicom tal como te lo indiquen. Si omites o te saltas las dosis, los niveles del medicamento en tu sangre podrían bajar demasiado y se podría desarrollar resistencia al medicamento. Si el virus se hace resistente a un medicamento contra el VIH, es posible que éste deje de funcionar.
Puedes utilizar Epzicom si estás iniciando el tratamiento contra el VIH por primera vez.
Epzicom se puede usar si has estado en tratamiento anteriormente, pero no está claro si funcionará en personas que ya son resistentes a Epivir o a Ziagen.
Tu médico puede efectuar una prueba de resistencia para determinar si los medicamentos que contiene Epzicom funcionarán en tu caso.
Ziagen, uno de los componentes de Epzicom, atraviesa la barrera hematoencefálica (que protege al cerebro y a la médula espinal), de modo que puede combatir al VIH en el cerebro.
Si el virus desarrolla resistencia a los medicamentos que contiene Epzicom, es probable que deje de funcionar o que ya no funcione tan bien en tu caso. También es posible que no obtengas grandes beneficios de los demás INTR.
En ocasiones, al tomar más de un medicamento se puede producir una interacción entre medicamentos. El uso de Epzicom junto con ciertos medicamentos (entre ellos metadona) puede alterar la cantidad de cada medicamento en tu sangre. Es posible que tu médico deba ajustar la dosis de tus medicamentos para evitar que tomes una dosis insuficiente o una sobredosis.
Existen algunos medicamentos que no se deben tomar con Epzicom, tales como Epivir, Ziagen, Emtriva, Combivir, Trizivir y Truvada.
También debes evitar el consumo de alcohol mientras estás en tratamiento con Epzicom.
Muchos otros medicamentos pueden empeorar los efectos secundarios de Epzicom. Recuerda informar a tu médico sobre todos los medicamentos que estés tomando (incluidos los de venta con y sin receta médica, drogas ilícitas y hierbas), aun cuando sólo los utilices en forma ocasional.
Para obtener más información y recursos adicionales para estar al tanto de las interacciones entre los medicamentos que estás tomando en particular, consulta nuestra hoja informativa sobre interacciones entre medicamentos.
Epzicom se asocia con los mismos efectos secundarios que los medicamentos que contiene. Es probable que éstos sean temporales y que desaparezcan a medida que tu cuerpo se acostumbra al medicamento. Si experimentas alguno de los efectos secundarios que se indican a continuación, comunícate con tu médico para que te indique qué debes hacer. No dejes de tomar el medicamento sin consultar antes a tu médico.
- Náuseas
- Diarrea
- Pérdida del apetito
- Dolores de cabeza
- Mareos
- Fatiga (cansancio inusual)
- Insomnio (problemas para quedarte o permanecer dormida)
- Depresión
- Erupción cutánea
Efectos secundarios más graves:
- Reacción de hipersensibilidad: alrededor del 5 al 10% de las personas que toman Ziagen (uno de los componentes de Epzicom) desarrollan un efecto secundario muy grave y potencialmente mortal llamado reacción de hipersensibilidad. Debes poner atención a síntomas como fiebre, erupción cutánea, náuseas, vómitos o dolor abdominal graves y tos, dolor de garganta o dificultad para respirar. Si experimentas cualquiera de estos síntomas, llama a tu médico inmediatamente. Si tu médico te dice que debes dejar de tomar Epzicom debido a una presunta reacción de hipersensibilidad, nunca debes volver a tomar Epzicom, Ziagen ni Trizivir. Todas las reacciones de hipersensibilidad mortales se han producido porque el paciente volvió a tomar el medicamento después de haberlo dejado.
- Bajo recuento de glóbulos blancos (neutropenia) o bajo recuento de glóbulos rojos ( anemia).
- Se ha informado de aumento de ácido láctico en la sangre ( acidosis láctica), hígado de mayor tamaño e insuficiencia hepática en personas que utilizan INTR. La acidosis láctica es un efecto secundario muy aislado, pero potencialmente mortal. Los síntomas incluyen náuseas, vómitos y dolor de estómago; sensación de mucha debilidad y cansancio; dificultad para respirar.
- Lipodistrofia: puede incluir un elevado nivel de azúcar en la sangre (glucosa), un elevado nivel de lípidos (colesterol y triglicéridos) y aumento o disminución de grasa en ciertas áreas. Si bien se desconocen las causas exactas de la lipodistrofia, se cree que el VIH, los medicamentos contra este virus, o ambos podrían ser una de las causas. No está claro si Epzicom provocará o tendrá algún efecto sobre los síntomas de la lipodistrofia. Para obtener más información acerca de la lipodistrofia, consulta nuestra hoja informativa.
Si sufres efectos secundarios persistentes, inusuales o graves, llama de inmediato a tu médico.
No se han realizado estudios clínicos con respecto a la píldora combinada Epzicom. Los medicamentos presentes en Epzicom (Epivir y Ziagen) han sido estudiados en hombres y mujeres (para obtener más información, consulta las hojas informativas sobre cada medicamento por separado). Su eficacia y efectos secundarios parecen ser muy similares en ambos sexos. Un estudio realizado en 67 mujeres y 304 hombres determinó que la farmacocinética de Ziagen (es decir, la forma en que el cuerpo procesa el medicamento) es similar en hombres y mujeres. No obstante, algunas investigaciones sugieren que las mujeres tienen una mayor probabilidad que los hombres de desarrollar problemas hepáticos y acidosis láctica, un efecto secundario aislado pero muy grave, mientras toman medicamentos INTR.
El estudio CNA30024 determinó que Epivir más Ziagen más Sustiva (efavirenz) controlaba el VIH tan bien como Retrovir (zidovudina o AZT) más Epivir más Sustiva, pero que el régimen de Ziagen producía mayores aumentos en los recuentos de células CD4. Este estudio incluyó a 649 participantes, un 19% (cerca de 123) de los cuales eran mujeres. El estudio CNA30021 (también llamado ZODIAC) determinó que 600 mg de Ziagen una vez al día (la dosis incluida en Epzicom) más Epivir y Sustiva funcionaban prácticamente igual de bien que 300 mg de Ziagen dos veces al día, más los mismos dos medicamentos. Sin embargo, las reacciones de hipersensibilidad fueron levemente más frecuentes en el caso de las personas que tomaban la mayor dosis de Ziagen una vez al día. Este estudio incluyó a 770 participantes, un 19% (cerca de 146) de los cuales eran mujeres. El estudio CNA10905 demostró que Ziagen tiene una mayor duración en el cuerpo, lo que significa que el medicamento se puede utilizar en forma segura sólo una vez al día. Este estudio incluyó a ocho mujeres y a 12 hombres.
Estudios han demostrado que las mujeres embarazadas que utilizan medicamentos contra el VIH pueden reducir considerablemente el riesgo de transmitir el virus a sus bebés. Epivir se ha utilizado durante el embarazo sin ningún efecto negativo importante para la madre o el bebé; sin embargo, se desconocen los efectos a largo plazo para el niño. No existen estudios formales sobre el uso de Ziagen o de la píldora combinada Epzicom durante el embarazo.
Consulta con tu médico sobre las mejores opciones de tratamiento para ti y tu bebé si tienes planeado embarazarte.
Haz clic en este enlace para obtener más información acerca del embarazo.
Una formulación de dosis más baja de Epivir, uno de los componentes de Epzicom, se utiliza para tratar la infección por hepatitis B (VHB). Si tienes ambas infecciones (VIH y VHB) y tomas Epzicom para tratar el VIH, dejar de tomarlo puede originar un empeoramiento de la hepatitis. Si tienes ambas infecciones, habla con tu médico sobre las opciones de tratamiento.
Las personas que inician un tratamiento contra el VIH por primera vez pueden desarrollar el síndrome de reconstitución inmunitaria o SRI (conocido también como síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o SIRI). El SRI puede producirse debido al fortalecimiento del sistema inmunitario y a su respuesta ante una infección relacionada con el VIH, como la infección por complejo Mycobacterium avium (MAC), citomegalovirus (CMV), neumonía por Pneumocystis jirovecii (PCP) o tuberculosis (TB). Es posible que las personas hayan recibido tratamiento para estas infecciones anteriormente o que incluso no sepan que las tienen. Si observas cualquier síntoma inusual poco después de comenzar a tomar medicamentos contra el VIH por primera vez, informa a tu médico de inmediato para que pueda someterte a una evaluación y, si es necesario, recibir tratamiento.
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DeJesus, E., et. al. (2003). Efficacy and safety of abacavir versus zidovudine in antiretrovrial therapy-naive adults with HIV-1 infection (study CNA30024). 43rd Annual Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy. Abstract H-446. |
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Gazzard, B., et. al. (2003). Abacavir once daily (OAD) plus lamivudine (3TC) OAD in combination with efavirenz OAD is well tolerated and effective in the treatment of antiretroviral therapy-naive adults with HIV-1 infection (ZODIAC Study: CNA30021). 43rd Annual Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy. Abstract H-1722b. |
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases. (2003). Clinical advisory: Important interim results from a phase III, randomized, double-blind comparison of three protease-inhibitor-sparing regimens for the initial treatment of HIV infection (ACTG Protocol A5095): Obtenido en abril de 2005 desde http://www.nlm.nih.gov/databases/alerts/hiv.html. (en inglés) |
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| 4 |
Piliero, P., et. al. (2003). A study examining the pharmacokinetics of abacavir and the intracellular carbovir triphosphate (GSK protocol CNA10905). 43rd Annual Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy. Abstract A-1797. |
