Fuzeon (nombre de marca)

T-20 (nombre usado comúnmente)

enfuvirtida (nombre genérico)

Fuzeon es el primer medicamento contra el VIH de la clase conocida como inhibidores de la fusión (IF), también llamados inhibidores de la entrada, que ha sido aprobado.

Los medicamentos más antiguos combaten al VIH una vez que se encuentra al interior de la célula. Sin embargo, los inhibidores de la fusión impiden que el virus ingrese a la célula en primer lugar. Esto puede retardar el avance del VIH.

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) aprobó el uso de Fuzeon en combinación con otros medicamentos contra el VIH para el tratamiento de este virus en adultos y niños mayores de seis años, que han probado otras terapias contra el VIH pero que aún tienen una alta carga viral y bajos recuentos de células CD4.

Fuzeon viene en una formulación en polvo que se debe mezclar e inyectar.

La dosis estándar para adultos es de 90 miligramos (mg) dos veces al día.

Es posible que en 2006 se apruebe el uso de un nuevo dispositivo para inyectar Fuzeon (llamado Biojector), que no utiliza agujas. Adiciones importantes han sido hechas al prospecto de Fuzeon estableciendo que el uso de Biojector 2000 (aguja de inyección) para administrar Fuzeon puede causar dolor neural que puede durar hasta 6 meses. También puede causar magulladuras y hematomas (que son magulladuras de consistencia esponjosas como quistes o goma) y pacientes con hemofilia pueden tener un mayor riesgo de sangramiento después de la inyección.

Debido a que los ácidos presentes en el estómago podrían destruir a Fuzeon al tomarlo por vía oral, éste debe inyectarse bajo la piel del antebrazo, la parte superior del muslo o el estómago.

Tu médico te enseñará a "reconstituir" (mezclar) el polvo con agua esterilizada y a inyectarte sola.

• Mezclar e inyectar Fuzeon puede resultar complicado y tomar algún tiempo, pero se debe hacer correctamente para garantizar la eficacia del medicamento.
• Pide a tu médico o enfermera que te ayude si tienes algún problema.

La formulación en polvo de Fuzeon se debe almacenar a temperatura ambiente. Después de mezclar el polvo con agua, se puede almacenar en el refrigerador durante un máximo de 24 horas.

Pregunta al médico de tu hijo cuál es la dosis para niños.

Fuzeon se debe utilizar en conjunto con otros medicamentos contra el VIH para el tratamiento del virus.

Tal como ocurre con todos los medicamentos contra el VIH, es importante que uses Fuzeon tal como te lo indiquen. Si omites o te saltas las dosis, los niveles del medicamento en tu sangre podrían bajar demasiado y se podría desarrollar resistencia al medicamento. Si el virus se hace resistente a un medicamento contra el VIH, es posible que éste deje de funcionar.

Aún no se ha estudiado bien el uso de Fuzeon en personas VIH+ que están recibiendo tratamiento por primera vez y, por lo tanto, este uso no está aprobado actualmente.

Dado que Fuzeon se concentra en una etapa diferente del ciclo de vida del virus, actúa contra el virus que es resistente a otras clases de medicamentos contra el VIH.

Fuzeon está aprobado como "tratamiento de rescate" para personas cuyos medicamentos anteriores contra el VIH ya no funcionan.

Fuzeon funciona mejor en combinación con al menos otros dos medicamentos a los cuales el VIH sigue siendo sensible. Esto puede incluir a un inhibidor de la proteasa (IP) "reforzado" con Norvir (ritonavir).

Es recomendable realizar una prueba de resistencia para determinar con qué otros medicamentos contra el VIH se puede combinar Fuzeon.

Hasta ahora, no existen otros inhibidores de la fusión, de modo que no existe la posibilidad de cambiar a otro medicamento de la misma clase si el virus se vuelve resistente.

La resistencia a Fuzeon no provoca resistencia a los medicamentos de otras clases.

En ocasiones, al tomar más de un medicamento se puede producir una interacción entre medicamentos. Dado que Fuzeon es bastante nuevo, los médicos aún no saben si interactúa con muchos otros medicamentos. No obstante, por el momento no parece interactuar con otros medicamentos contra el VIH.

Recuerda informar a tu médico de todos los medicamentos que estés tomando (incluidos los de venta con y sin receta médica, drogas ilícitas y hierbas), aun cuando sólo los utilices en forma ocasional.

Para obtener más información y recursos adicionales para estar al tanto de las interacciones entre los medicamentos que estás tomando en particular, consulta nuestra hoja informativa sobre interacciones entre medicamentos.

Hasta ahora, los efectos secundarios de Fuzeon parecen ser leves. Sin embargo, dado que el medicamento es nuevo, es posible que más adelante aparezcan efectos secundarios inesperados a largo plazo. La mayoría de las personas que usan Fuzeon experimentan algún tipo de irritación de la piel debida a la inyección del medicamento.

Si experimentas cualquiera de los efectos secundarios de Fuzeon, es probable que sean temporales y que desaparezcan a medida que tu cuerpo se acostumbra al medicamento. Si experimentas alguno de los efectos secundarios que se indican a continuación, comunícate con tu médico para que te indique qué debes hacer. No dejes de usar el medicamento sin consultar antes a tu médico.

• Irritación, enrojecimiento o erupción cutánea en el lugar de la inyección
• Dolores de cabeza
• Insomnio (dificultad para dormir)

Efectos secundarios más graves:

• Irritación más grave en el lugar de la inyección, erupción cutánea, inflamación o nódulos duros bajo la piel
• Riesgo de abscesos (infección de la piel) en el lugar de la inyección. Puedes prevenir este efecto secundario si mantienes limpias las agujas y la piel
• Neuropatía periférica (daño a los nervios): puede provocar entumecimiento, dolor u hormigueo, en especial en las manos y los pies
• Posible reacción de hipersensibilidad (alérgica) poco frecuente
• Posible riesgo mayor de neumonía bacteriana

Si experimentas efectos secundarios persistentes, inusuales o graves, llama a tu médico de inmediato.

Debido a que se trata de uno de los medicamentos más nuevos contra el VIH y del primero de la clase de los inhibidores de la fusión aprobado, Fuzeon se ha estudiado en menos personas que otros medicamentos contra el VIH.

Estudios de la farmacocinética de Fuzeon (es decir, la forma en que el cuerpo procesa el medicamento) demostraron que su depuración (eliminación) es más lenta en personas que pesan menos. La depuración también es aproximadamente un 20% más lenta en las mujeres, independientemente del peso. Sin embargo, el fabricante del medicamento no recomienda ajustar la dosis de acuerdo con el peso o el sexo.

Fuzeon se ha estudiado principalmente en personas que se encuentran en etapas más avanzadas de la enfermedad por VIH cuyos restantes medicamentos dejaron de funcionar, y los estudios sólo han incluido una pequeña proporción de mujeres. El medicamento se aprobó basándose en dos estudios: TORO 1 (también conocido como T20-301) y TORO 2 (también llamado T20-302).

TORO 1 incluyó a 491 participantes y TORO 2 a 504 participantes, todos los cuales tenían una carga viral detectable a pesar del tratamiento con medicamentos contra el VIH correspondientes a las otras tres clases, o en los cuales había evidencias de resistencia a medicamentos de las tres clases. En conjunto, aproximadamente el 10% de los participantes en estos dos estudios eran mujeres, es decir, unas 99 de un total de 995 participantes.

En estos estudios, aproximadamente un tercio de los participantes utilizaron los mejores regímenes de base disponibles (un promedio de 3 a 5 medicamentos). Los otros dos tercios emplearon el mismo tipo de regímenes de base más Fuzeon. Después de 24 semanas, aquéllos que usaron Fuzeon tuvieron una disminución en la carga viral y un aumento considerable en sus recuentos de células CD4. Las personas que tomaron Fuzeon tuvieron una probabilidad aproximadamente dos veces mayor de alcanzar una carga viral de VIH no detectable en comparación con aquéllas que tomaron los regímenes de base sin Fuzeon. Después de un año, las personas que tomaron Fuzeon seguían teniendo un mejor índice de respuesta.

En cuanto a los efectos secundarios en estos estudios, las mujeres no parecieron experimentar más efectos secundarios adversos que los hombres ni tampoco diferentes.

Estudios han demostrado que las mujeres embarazadas que utilizan medicamentos contra el VIH pueden reducir considerablemente el riesgo de transmitir el virus a sus bebés. No obstante, no se ha estudiado Fuzeon en mujeres embarazadas. Si estás evaluando la posibilidad de tener un bebé, consulta a tu médico cuáles son las mejores opciones de tratamiento para ti y tu hijo.

Haz clic en este enlace para obtener más información sobre el embarazo.

Las personas que inician un tratamiento contra el VIH por primera vez pueden desarrollar el síndrome de reconstitución inmunitaria o SRI (conocido también como síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o SIRI). El SRI puede producirse debido al fortalecimiento del sistema inmunitario y a su respuesta ante una infección relacionada con el VIH, como la infección por complejo Mycobacterium avium (MAC), citomegalovirus (CMV), neumonía por Pneumocystis jirovecii (PCP) o tuberculosis (TB). Es posible que las personas hayan recibido tratamiento para estas infecciones anteriormente o que incluso no sepan que las tienen. Si observas cualquier síntoma inusual poco después de comenzar a tomar medicamentos contra el VIH por primera vez, informa a tu médico de inmediato para que pueda someterte a una evaluación y, si es necesario, recibir tratamiento.

1		Cohen, C., et. al. (2002). Long-term treatment with subcutaneous T-20, a fusion inhibitor, in HIV-infected patients: patient satisfaction and impact on activities of daily living. AIDS Patient Care and STDS, 16(7). 327-35.
2		Kilby, J.M., et. al. (1998). Potent suppression of HIV-1 replication in humans by T-20, a peptide inhibitor of gp41-mediated virus entry. Nature Medicine, 4(11). 1302-1307.
3		Lalezari, J. and the TORO 1 Study Group. (2003). Enfuvirtide, an HIV-1 fusion inhibitor, for drug-resistant HIV infection in North and South America. New England Journal of Medicine, 348(22). 2175-2185.
4		Lazzarin, A. and the TORO 2 Study Group. (2003). Efficacy of Enfuvirtide in patients infected with drug-Resistant HIV-1 in Europe and Australia. New England Journal of Medicine, 348(22). 2186-2195.