Invirase y Fortovase (nombres de marca)

saquinavir (nombre genérico)

Invirase y Fortovase son distintas formulaciones del mismo medicamento (saquinavir). Debido a las mejoras introducidas a Invirase, la empresa que fabrica estos medicamentos detuvo la producción de Fortovase en Estados Unidos en febrero de 2006. Invirase sigue disponible como formulación preferida.

Invirase pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH llamados inhibidores de la proteasa (IP).

Los IP bloquean la proteasa, una proteína que el VIH necesita para hacer más copias de sí mismo. Esto puede retrasar el avance del VIH.

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de EE.UU. aprobó el uso de Invirase en combinación con otros medicamentos anti-VIH para el tratamiento de la infección por este virus en adultos y adolescentes mayores de 16 años.

Invirase viene en:

• Cápsulas de 200 mg de gelatina dura y tabletas de 500 mg

Invirase se debe tomar junto con bajas dosis "de refuerzo" de Norvir. La dosis recomendada es:

• Dos tabletas de Invirase de 500 mg o cinco cápsulas de Invirase de 200 mg más una cápsula de Norvir de 100 mg dos veces al día (existen otras combinaciones posibles de Invirase con Norvir; consulta a tu médico).

Invirase se debe tomar junto con las comidas o hasta dos horas después de comer. Al tomar Invirase junto con alimentos aumenta la cantidad del medicamento en el torrente sanguíneo, lo que lo hace más eficaz anti-VIH.

Invirase se debe utilizar junto con otros medicamentos anti-VIH para tratar el virus.

Indica a tu médico si tienes problemas hepáticos o renales, diabetes o hemofilia.

Tal como ocurre con todos los medicamentos anti-VIH, es importante que tomes Invirase tal como te lo indicó su médico. Si omites o te saltas las dosis, los niveles del medicamento en tu sangre podrían bajar demasiado y se podría desarrollar resistencia al medicamento. Si el virus se hace resistente a un medicamento anti-VIH, es posible que éste deje de funcionar.

Invirase, combinado con Norvir, se puede utilizar en personas que reciben tratamiento por primera vez.

Invirase, combinado con Norvir, se puede utilizar en personas que han tenido que dejar de usar otros medicamentos que ya no funcionan, pero es posible que tampoco funcione bien si el VIH es resistente a otros IP determinados.

Tu médico puede efectuar una prueba de resistencia para determinar si hay probabilidades de que Invirase funcione en forma adecuada en tu caso.

Si el virus desarrolla resistencia a Invirase, es probable que el medicamento deje de funcionar o que ya no funcione tan bien en tu caso. También es posible que no obtengas grandes beneficios de los demás IP.

En ocasiones, al tomar más de un medicamento se puede producir una interacción entre medicamentos. El uso de Invirase junto con ciertos medicamentos (entre ellos, algunos antifúngicos, medicamentos contra la tuberculosis, otros medicamentos anti-VIH, medicamentos para tratar la disfunción eréctil, como Viagra, y para disminuir el colesterol) puede alterar la cantidad de cada fármaco en la sangre. Es posible que tu médico deba ajustar las dosis de tus medicamentos para evitar que ingieras una dosis insuficiente o una sobredosis.

Invirase puede disminuir la eficacia de las píldoras anticonceptivas, de modo que es recomendable utilizar métodos anticonceptivos alternativos.

Existen ciertos medicamentos (entre ellos, algunos medicamentos contra el reflujo ácido o la acidez, antibióticos, antihistamínicos, sedantes, medicamentos para la migraña, medicamentos para tratar los trastornos del ritmo cardíaco y antipsicóticos) que no se deben tomar con Invirase. Tampoco debes tomar hierba de San Juan ni rifampina.

Recuerda informar a tu médico sobre todos los medicamentos que estés tomando (incluidos los de venta con y sin receta médica, drogas ilícitas e hierbas), aun cuando sólo los utilices en forma ocasional.

Para obtener más información y recursos adicionales para comprobar las interacciones entre los medicamentos que estás tomando en particular, consulta nuestra hoja informativa sobre interacciones entre medicamentos.

Aunque la mayoría de los estudios han demostrado que Invirase tiene menos probabilidades de provocar efectos secundarios que otros IP, éstos igualmente pueden ocurrir. Sin embargo, lo más probable es que sean temporales y desaparezcan a medida que tu cuerpo se acostumbra al medicamento. Si experimentas cualquiera de los efectos secundarios que se indican a continuación, comunícate con tu médico para que te indique qué debes hacer. No dejes de tomar el medicamento sin consultar antes a tu médico.

• Diarrea
• Náuseas
• Dolor abdominal
• Gases intestinales (flatulencia)
• Dolor de cabeza
• Fatiga (cansancio inusual)
• Insomnio (incapacidad para dormir)
• Confusión mental

Efectos secundarios más graves:

• Hepatotoxicidad: puede detectarse por un nivel elevado de enzimas hepáticas o por la coloración amarilla de la piel y los ojos (ictericia).
• Lipodistrofia: puede incluir un nivel elevado de azúcar sanguínea (glucosa), niveles elevados de lípidos ( colesterol y triglicéridos) y aumento o disminución de grasa en ciertas áreas. Si bien se desconocen las causas exactas de la lipodistrofia, se cree que el VIH, los medicamentos contra este virus, o ambos podrían ser una de las causas. No está claro si Invirase causará o tendrá algún efecto sobre los síntomas de la lipodistrofia. Para obtener más información acerca de la lipodistrofia, consulta nuestra hoja informativa.

Si sufres efectos secundarios persistentes, inusuales o graves, llama de inmediato a tu médico.

En los primeros estudios, los participantes tuvieron que agregar la antigua formulación de Invirase a los regímenes de medicamentos inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa (INTR) que estaban tomando. La mayoría de estos estudios concluyeron que la adición de Invirase originaba una disminución de la carga viral, un aumento en el recuento de células CD4 y un menor riesgo de desarrollar SIDA o morir.

El estudio CHEESE comparó a Retrovir (zidovudina o AZT) más Epivir (lamivudina o 3TC) más Fortovase con Retrovir más Epivir más Crixivan (indinavir) en 70 personas, de las cuales un 13% (unas 9) eran mujeres. Este estudio determinó que ambos regímenes de medicamentos funcionaban prácticamente igual de bien.

El estudio MaxCmin1 tomó Fortovase reforzado con Norvir y lo comparó con Crixivan reforzado con Norvir. Este estudio incluyó a 306 participantes, un 22% (cerca de 67) de los cuales eran mujeres. Después de 48 semanas, los medicamentos parecieron funcionar prácticamente igual de bien, pero más personas del grupo que tomaba Crixivan cambiaron el tratamiento debido a los efectos secundarios.

El estudio MaxCmin2 tomó Fortovase reforzado con Norvir y lo comparó con Kaletra (lopinavir/ritonavir), el que ya incluye una pequeña cantidad de Norvir. En este estudio, Kaletra pareció ser más eficaz y menos personas que lo tomaban dejaron el tratamiento debido a los efectos secundarios.

El estudio ACTG 359, que analizaba distintas combinaciones de medicamentos anti-VIH para ofrecer un "tratamiento de rescate" para personas que ya habían tomado medicamentos anti-VIH, sugirió que las mujeres podían responder mejor que los hombres a un tratamiento de segunda línea. Este estudio incluyó aproximadamente un 16% de mujeres, o 46 de un total de 277 participantes. En este estudio, las mujeres presentaron niveles sanguíneos de Fortovase un 25% más altos y más probabilidades de alcanzar cargas virales no detectables (un 52% en el caso de las mujeres en comparación con un 33% para los hombres).

Algunos estudios sugieren que los efectos secundarios metabólicos (lipodistrofia) asociados con los IP pueden ser algo distintos en mujeres y hombres. Sin embargo, todavía no está muy claro si las mujeres tienen más probabilidades que los hombres de ganar o perder grasa en determinadas áreas del cuerpo.

Estudios han demostrado que las mujeres embarazadas que utilizan medicamentos anti-VIH pueden reducir considerablemente el riesgo de transmitir el virus a sus bebés. Invirase ha sido utilizado durante el embarazo sin ningún efecto negativo importante para la madre o el bebé; no obstante, se desconocen los efectos a largo plazo en el niño.

Si estás evaluando la posibilidad de tener un bebé, consulta a tu médico sobre las mejores opciones de tratamiento para ti y tu hijo.

Haz clic en este enlace para obtener más información sobre el embarazo.

Las personas que inician un tratamiento anti-VIH por primera vez pueden desarrollar el síndrome de reconstitución inmunitaria o SRI (conocido también como síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o SIRI). El SRI puede producirse debido al fortalecimiento del sistema inmunitario y a su respuesta ante una infección relacionada con el VIH, como la infección por complejo Mycobacterium avium (MAC), citomegalovirus (CMV), neumonía por Pneumocystis jirovecii (PCP) o tuberculosis (TB). Es posible que las personas hayan recibido tratamiento para estas infecciones anteriormente o que incluso no sepan que las tienen. Si observas cualquier síntoma inusual poco después de comenzar a tomar medicamentos anti-VIH por primera vez, informa a tu médico de inmediato para que pueda someterte a una evaluación y, si es necesario, recibir tratamiento.

1		Cohen Stuart, J.W.T., et. al. (1999). Randomized trial comparing saquinavir soft gelatin capsules versus indinavir as part of triple therapy (CHEESE study). AIDS, 13(7). F53-F58.
2		Easterbrook, P.J., et. al. (2001). Comparison of virologic, immunologic, and clinical response to five different initial protease inhibitor-containing and nevirapine-containing regimens. Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 27(4). 350-364..
3		Kirk, O., et. al. (2001). Clinical outcome among HIV-infected patients starting saquinavir hard gel compared to ritonavir or indinavir. AIDS, 15(8). 999-1008.
4		Mitsuyasu, R.T., et. al. (1998). Activity of the soft gelatin formulation of saquinavir in combination therapy in antiretroviral-naive patients. NV15355 Study Team. AIDS, 12(11). F103-109.