Kaletra (nombre de marca)

lopinavir/ritonavir (nombre genérico)

Kaletra pertenece a una clase de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores de la proteasa (IP).

Los IP bloquean la proteasa, una proteína que el VIH necesita para hacer más copias de sí mismo. Ésto puede retardar el avance del VIH.

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de EE.UU. aprobó el uso de Kaletra en combinación con otros medicamentos contra el VIH para el tratamiento de la infección causada por este virus en adultos y niños mayores de seis meses.

Kaletra viene en:

• Tabletas recubiertas que contienen 200 miligramos (mg) de lopinavir y 50 mg de ritonavir
• Formulación líquida

(La formulación original de Kaletra era una cápsula de gelatina blanda. Esta formulación se va a descontinuar en marzo de 2006. Las cápsulas se van a reemplazar por tabletas debido a que éstas no requieren refrigeración, no tienen restricciones alimentarias y se necesitan menos píldoras por dosis.)

Kaletra se puede tomar una o dos veces al día:

Una vez al día

• La dosis estándar es de cuatro tabletas de Kaletra, una vez al día.
• Esta opción sólo está aprobada para personas VIH+ que están iniciando la terapia por primera vez.

Dos veces al día

• La dosis estándar es de dos tabletas de Kaletra, dos veces al día.
• Esta opción está aprobada para personas VIH+ que anteriormente han tomado otros medicamentos contra el VIH.

Las tabletas de Kaletra no tienen restricciones alimentarias.

Pregunta al médico de tu hijo cuál es la dosis para niños.

Kaletra se debe utilizar con otros medicamentos contra el VIH para tratar el virus.

No olvides informar a tu médico si tiene problemas hepáticos, diabetes o hemofilia.

Tal como ocurre con todos los medicamentos contra el VIH, es importante que tomes Kaletra tal como te lo indiquen. Si omites o te saltas las dosis, los niveles del medicamento en tu sangre podrían bajar demasiado y se podría desarrollar resistencia al medicamento. Si el virus se hace resistente a un medicamento contra el VIH, es posible que éste deje de funcionar.

Kaletra se puede utilizar en personas VIH+ que reciben tratamiento por primera vez y también en pacientes que han tenido que empezar a utilizar este medicamento porque otros ya no funcionan en su caso.

Kaletra podría ser una buena opción de "tratamiento de rescate" debido a que alcanza altos niveles en la sangre y funciona bien contra el VIH que se ha vuelto resistente a otros inhibidores de la proteasa.

Tu médico puede realizar una prueba de resistencia para determinar si es posible que Kaletra funcione en forma adecuada en tu caso.

Si el virus desarrolla resistencia a Kaletra, es probable que deje de funcionar o que ya no funcione tan bien en tu caso. También es posible que no obtengas grandes beneficios de los demás IP.

En ocasiones, al tomar más de un medicamento se puede producir una interacción entre medicamentos. El uso de Kaletra junto con ciertos medicamentos (incluidos metadona, algunos antifúngicos, antidepresivos, medicamentos contra la tuberculosis, otros medicamentos contra el VIH, medicamentos para tratar la disfunción eréctil, como Viagra, y medicamentos para disminuir el colesterol) puede alterar la cantidad de cada fármaco en la sangre. Es posible que tu médico deba ajustar las dosis de tus medicamentos para evitar que ingieras una dosis insuficiente o una sobredosis.

Kaletra disminuye la eficacia de las píldoras anticonceptivas, de modo que es recomendable utilizar métodos anticonceptivos alternativos.

Existen ciertos medicamentos (entre ellos, algunos medicamentos contra el reflujo ácido o la acidez, antibióticos, antihistamínicos, bloqueadores de los canales de calcio, antipsicóticos, otros IP, sedantes, medicamentos contra la migraña y para tratar afecciones cardíacas) que no se deben tomar con Kaletra. Si tomas Kaletra, tampoco debe tomar hierba de San Juan.

Las personas que toman Kaletra en formulación líquida no deberían tomar Antabuse (disulfiram) ni Flagyl (metronidazol).

Recuerda informar a tu médico de todos los medicamentos que estés tomando (incluidos fármacos de venta con o sin receta médica, drogas ilícitas e hierbas), aun cuando los utilices sólo en forma ocasional.

Para obtener más información y recursos adicionales para estar al tanto de las interacciones entre los medicamentos que estéw tomando, consulta nuestra hoja informativa acerca de las interacciones entre medicamentos.

Los efectos secundarios de Kaletra son bastante frecuentes. Sin embargo, si aparecen, es posible que estos efectos sean temporales y que desaparezcan a medida que tu cuerpo se acostumbre al medicamento. Los estudios sugieren que es menos probable que las nuevas tabletas de Kaletra causen problemas gastrointestinales en comparación con la anterior formulación en cápsulas. Si experimentas alguno de los efectos secundarios que se indican a continuación, comunícate con tu médico para que te indique qué debes hacer. No dejes de tomar el medicamento sin consultarlo antes con tu médico.

• Diarrea
• Náuseas
• Vómitos
• Dolor abdominal
• Dolores de cabeza
• Fatiga (cansancio inusual)
• Debilidad

Efectos secundarios más graves:

• Hepatotoxicidad: puede detectarse por un nivel elevado de enzimas hepáticas o por la coloración amarilla de la piel y los ojos (ictericia).
• Pancreatitis (inflamación del páncreas): entre los síntomas se incluyen dolor repentino o agudo en el centro del abdomen, fiebre, náuseas o vómitos.
• Lipodistrofia: puede incluir un nivel elevado de azúcar en la sangre (glucosa), niveles elevados de lípidos (colesterol y triglicéridos) y aumento o disminución de grasa en ciertas áreas. Kaletra puede provocar un aumento importante en los niveles de lípidos. Si bien se desconocen las causas exactas de la lipodistrofia, se cree que el VIH, los medicamentos contra este virus, o ambos podrían ser una de las causas. No está claro si Kaletra causará o tendrá algún efecto en otros síntomas de la lipodistrofia. Para obtener más información acerca de la lipodistrofia, consulta nuestra hoja informativa.

Si sufres efectos secundarios persistentes, inusuales o graves, llama de inmediato a tu médico.

Kaletra es un nuevo inhibidor de la proteasa que no ha sido estudiado en la misma cantidad de personas que anteriores medicamentos contra el VIH.

La investigación acerca de la farmacocinética de Kaletra (la forma en que el cuerpo procesa el medicamento) ha arrojado resultados contradictorios. Algunos indican que el medicamento actúa de manera similar en el cuerpo de hombres y mujeres; otros sugieren que, en las mujeres, Kaletra se elimina más rápido que en los hombres; y otros indican que las concentraciones de Kaletra alcanzan niveles mayores (hasta un 20% mayores) en las mujeres. El fabricante del medicamento no recomienda ajustar las dosis en función del peso ni del sexo del paciente.

Los estudios realizados hasta la fecha indican que Kaletra es uno de los medicamentos más eficaces contra el VIH. En el estudio 863 se comparó Zerit (estavudina o d4T) más Epivir (lamivudina o 3TC) más Kaletra con Zerit más Epivir más Viracept (nelfinavir) en personas que no habían recibido tratamiento con IP anteriormente. Este estudio incluyó un 20% de mujeres, o aproximadamente 130 mujeres de un total de 653 participantes. En este estudio, Kaletra funcionó mejor que Viracept, especialmente en personas con una carga viral alta.

En el estudio 888 se comparó a Kaletra con otros IP, utilizado junto con Viramune (nevirapina) más inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTI). Este estudio incluyó a 288 participantes que tenían experiencia con otros IP, de los cuales un 14% (aproximadamente 40) eran mujeres. En este estudio, las personas que tomaban Kaletra tenían más posibilidades de presentar cargas virales de VIH no detectables.

El estudio AI424-043 analizó a 290 participantes que ya habían tomado fármacos contra el VIH, de los cuales un 19% (aproximadamente 52) eran mujeres. En este estudio, Kaletra más dos INTR funcionaron mejor que Reyataz (atazanavir) más dos INTR.

El estudio M97-720 ha realizado un seguimiento de 68 personas que han tomado Kaletra durante casi cinco años a la fecha, de los cuales la mayoría sigue teniendo cargas virales no detectables.

En cuanto a los efectos secundarios, algunas investigaciones sugieren que las mujeres tienen más probabilidades de experimentar efectos secundarios gastrointestinales mientras toman Kaletra, pero que los hombres tienen más posibilidades de desarrollar niveles de grasa en la sangre más elevados. Algunos estudios sugieren que los efectos secundarios metabólicos (lipodistrofia) asociados a los IP podrían ser, en cierto modo, distintos en mujeres y hombres. Sin embargo, todavía no está claro si las mujeres tienen más probabilidades de experimentar aumentos o disminuciones de la cantidad de grasa en determinadas áreas del cuerpo que los hombres.

Estudios han demostrado que las mujeres embarazadas que utilizan medicamentos contra el VIH pueden reducir considerablemente el riesgo de transmitir el virus a sus bebés. No existen estudios formales acerca del uso de Kaletra durante el embarazo.

Si estás evaluando la posibilidad de tener un bebé, consulta a tu médico cuáles son las mejores opciones de tratamiento para ti y para tu hijo.

Haga clic en este enlace para obtener más información acerca del embarazo.

Las personas que inician un tratamiento contra el VIH por primera vez pueden desarrollar el síndrome de reconstitución inmunitaria o SRI (conocido también como síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o SIRI). El SRI puede producirse debido al fortalecimiento del sistema inmunitario y a su respuesta ante una infección relacionada con el VIH, como la infección por complejo Mycobacterium avium (MAC), citomegalovirus (CMV), neumonía por Pneumocystis jirovecii (PCP) o tuberculosis (TB). Es posible que las personas hayan recibido tratamiento por estas infecciones anteriormente o que incluso no sepan que las tienen. Si observas cualquier síntoma inusual poco después de comenzar a tomar medicamentos contra el VIH por primera vez, informa a tu médico de inmediato para que pueda someterte a una evaluación y, si es necesario, recibir tratamiento.

1		Feinberg, J., et. al. (2000). Durable suppression of HIV RNA after two years of Kaletra (ABT-378/ritonavir) therapy in single protease inhibitor experienced patients. Fifth International Congress on Drug Therapy in HIV Infection. Glasgow, Scotland. Abstract 101. AIDS, 14(sup. 4). S46.
2		Kessler, H., et. al. (2003). Analysis of safety data from ABT-378/ritonavir (ABT-378/r) in two phase II clinical trials. 13th International AIDS Conference. Durban, South Africa. Abstract B3198.
3		Mendoza, C.D, et. al. (2002). Salvage treatment with lopinavir/ritonavir (Kaletra) in HIV-infected patients failing all current antiretroviral drug families. HIV Clinical Trials, 3(4). 304-309.
4		Romano, L. (2002). Treatment with lopinavir/ritonavir in heavily pretreated subjects failing multiple antiretroviral regimens in clinical practice. Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 30(5). 533-535.
5		Walmsley, S., et. al. (2002). Lopinavir-ritonavir versus nelfinavir for the initial treatment of HIV infection. New England Journal of Medicine, 346(26). 2039-46.