Prezista (nombre de marca)

darunavir (nombre genérico)

TMC114 (nombre antiguo durante su desarrollo)

Prezista pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH llamados inhibidores de la proteasa (IP). Éste es un IP no peptídico.

Los IP bloquean la proteasa, una proteína que el VIH necesita para hacer más copias de sí mismo. Esto puede retrasar el avance del VIH.

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de EE.UU. aprobó el uso de Prezista en combinación con otros medicamentos anti-VIH para el tratamiento de la infección con este virus en adultos que han estado en otros regímenes anti-VIH anteriormente. Prezista no está aprobado actualmente para niños.

Prezista viene en tabletas de 300 miligramos (mg). Prezista se debe combinar con una dosis de refuerzo de Norvir (ritonavir) para aumentar su potencia. La dosis estándar para adultos es:

• 600 mg de Prezista (dos tabletas de 300 mg) más 100 mg de Norvir (una cápsula de 100 mg) dos veces al día

Prezista se debe utilizar con otros medicamentos (además de Norvir) para tratar el VIH.

Prezista se debe tomar junto con alimentos.

Prezista es un medicamento tipo sulfa. Informa a tu médico si eres alérgica a este tipo de medicamentos. Puede que aun así puedas tomar el medicamento.

Tal como ocurre con todos los medicamentos anti-VIH, es importante que tomes Prezista tal como te lo indiquen. Si omites o te saltas las dosis, los niveles del medicamento en tu sangre podrían bajar demasiado y se podría desarrollar resistencia al medicamento. Si el virus se hace resistente a un medicamento anti-VIH, es posible que éste deje de funcionar.

Prezista está destinado a personas que ya no están obteniendo beneficios de otros regímenes anti-VIH. Todavía no está aprobado para personas que inician un tratamiento anti-VIH por primera vez.

Prezista tiene una estructura diferente de otros IP aprobados y puede funcionar contra el VIH resistente a estos medicamentos.

Tu médico debe utilizar pruebas de resistencia y tus antecedentes de tratamiento para determinar si es probable que Prezista funcione en tu caso.

En estudios clínicos, Prezista funcionó mejor en combinación con Fuzeon (enfuvirtida o T-20) en personas que tenían resistencia a varios medicamentos anti-VIH.

Si el virus desarrolla resistencia a Prezista, es probable que deje de funcionar o que ya no funcione tan bien en tu caso. También es posible que no obtengas grandes beneficios de otros IP.

En ocasiones, al tomar más de un medicamento se puede producir una interacción entre medicamentos. Prezista interactúa con muchos otros medicamentos, entre ellos otros medicamentos anti-VIH, antifúngicos, medicamentos contra la tuberculosis y para disminuir el colesterol, antihistamínicos, sedantes, antidepresivos, medicamentos para tratar la disfunción eréctil y metadona. Tomar Prezista con estos medicamentos puede alterar la cantidad de cada uno de ellos en tu sangre. Es posible que tu médico deba ajustar las dosis de tus medicamentos para evitar que tomes una dosis insuficiente o una sobredosis, o bien cambie los medicamentos que tomas.

Prezista puede aumentar los niveles de Sustiva en tu sangre (efavirenz), mientras Sustiva disminuye los niveles de Prezista.

Prezista debe usarse con precaución con otros IP además de Norvir. Se debe evitar la combinación de Prezista y Kaletra (lopinavir/ritonavir).

Prezista puede disminuir la eficacia de las píldoras anticonceptivas, por lo que es recomendable utilizar métodos anticonceptivos alternativos.

Prezista puede alterar los niveles de Pravachol (pravastatina), por lo que estos medicamentos no se deben usar juntos.

Prezista contiene una pequeña cantidad de alcohol. El uso de Prezista con Antabuse (disulfiram) y algunos otros medicamentos puede causar graves enfermedades.

Ciertos medicamentos (entre ellos, los destinados a tratar migrañas, insomnio, epilepsia y problemas cardíacos) y la hierba de San Juan no se deben tomar junto con Prezista.

Recuerda informar a tu médico de todos los medicamentos que estés tomando (incluidos los medicamentos de venta con o sin receta médica, drogas y hierbas), aun cuando sólo los utilices en forma ocasional.

Para obtener más información y recursos adicionales para estar al tanto de las interacciones entre los medicamentos que estás tomando en particular, consulta nuestra hoja informativa sobre interacciones entre medicamentos.

En los estudios, Prezista por lo general se toleró bien. Dado que sólo se aprobó recientemente, Prezista no ha sido utilizado por tantas personas como otros medicamentos anti-VIH. Es posible que haya efectos secundarios inesperados a largo plazo que pudieran aparecer posteriormente.

Si experimentas efectos secundarios provocados por Prezista, lo más probable es que éstos sean temporales y que desaparezcan a medida que tu cuerpo se acostumbra al medicamento. Si experimentas alguno de los efectos secundarios que se indican a continuación, comunícate con tu médico para que te indique qué debes hacer. No dejes de tomar el medicamento sin consultar antes a tu médico.

• Náuseas
• Vómitos
• Diarrea
• Estreñimiento
• Dolor abdominal
• Dolor de cabeza

Efectos secundarios más graves:

• Hepatotoxicidad: esto se puede observar mediante un aumento en la cantidad de enzimas hepáticas (ALT y AST), coloración amarilla de la piel o los ojos (ictericia), cansancio excesivo y pérdida del apetito. Se deben realizar pruebas de la función hepática al comenzar a tomar Prezista y ésta se debe controlar frecuentemente durante todo el tratamiento. Es más probable que ocurran problemas hepáticos en personas co-infectadas con hepatitis B o C.
• Lipodistrofia, puede incluir cambios metabólicos como un nivel elevado de azúcar en la sangre (glucosa), niveles elevados de lípidos (colesterol y triglicéridos) y aumento o disminución de grasa en ciertas áreas. Si bien se desconocen las causas exactas de la lipodistrofia, se cree que el VIH, los medicamentos contra este virus, o ambos podrían ser una de las causas. Para obtener más información sobre la lipodistrofia, consulta nuestra hoja informativa.
• Erupciones cutáneas, incluida una rara reacción cutánea que pone en riesgo la vida llamada síndrome de Stevens-Johnson.
• Reacción de hipersensibilidad: Prezista contiene un componente llamado sulfa el cual, en algunas personas, puede provocar reacciones alérgicas. Si eres alérgica a Bactrim o Septra, significa que eres alérgica a la sulfa y debes tener cuidado al tomar Prezista.

Si experimentas efectos secundarios persistentes, inusuales o graves, llama inmediatamente a tu médico.

Prezista es un nuevo inhibidor de la proteasa que no ha sido estudiado en tantas personas como los medicamentos anti-VIH más antiguos.

Estudios de la farmacocinética de Prezista (la forma en que el cuerpo procesa el medicamento) demostraron que éste se comporta de manera similar en el cuerpo de hombres y mujeres, pero que las concentraciones de Prezista fueron aproximadamente un 17% más altas en las mujeres. El fabricante del medicamento no recomienda ajustar las dosis según el sexo del paciente.

Prezista fue aprobado en base a los datos de dos estudios, llamados POWER 1 y POWER 2 (también conocidos como TMC114-C213 y TMC114-C202). Estos estudios compararon Prezista más Norvir con otros IP reforzados en personas que habían tomado distintos medicamentos anti-VIH en el pasado, cuyo virus VIH era resistente a otros IP y cuyos regímenes anti-VIH actuales habían dejado de funcionar. Los dos estudios incluyeron 637 participantes, de los cuales aproximadamente el 12% eran mujeres (aproximadamente 76 mujeres). Después de 48 semanas, aproximadamente cuatro veces más personas que tomaban Prezista tuvieron una disminución significativa en su carga viral en comparación con los que tomaron otros IP reforzados (61% comparado con 15%). Casi la mitad de las personas que tomaban Prezista lograron cargas virales no detectables. Las personas que tomaban Prezista también tuvieron mayores aumentos en sus recuentos de células CD4 (102 en comparación con 19 células).

Algunos estudios sugieren que los efectos secundarios metabólicos asociados a los inhibidores de la proteasa pueden ser algo distintos en mujeres y hombres. Por ejemplo, algunas investigaciones indican que las mujeres tienen más probabilidades de que su grasa corporal aumente en senos y vientre, mientras que los hombres tienen más probabilidades de que su grasa corporal disminuya en brazos, piernas y rostro.

Los estudios sobre Prezista continúan, lo que incluye estudios en personas que inician un tratamiento anti-VIH por primera vez. La empresa que fabrica Prezista está comenzando un nuevo estudio, llamado GRACE, diseñado para buscar diferencias en la eficacia del tratamiento y en los efectos secundarios en hombres y mujeres. El fabricante también planifica estudiar el medicamento en niños VIH+.

Estudios han demostrado que las mujeres embarazadas que utilizan medicamentos anti-VIH pueden reducir considerablemente el riesgo de transmitir el virus a sus bebés. No se han realizado estudios formales sobre el uso de Prezista durante el embarazo.

Si estás embarazada o estás evaluando la posibilidad de tener un bebé, consulta a tu médico cuáles son las mejores opciones de tratamiento para ti y tu hijo.

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Las personas que inician un tratamiento contra el VIH por primera vez pueden desarrollar el síndrome de reconstitución inmunitaria o SRI (conocido también como síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o SIRI). El SRI puede producirse debido al fortalecimiento del sistema inmunitario y a su respuesta ante una infección relacionada con el VIH, como la infección con complejo Mycobacterium avium (MAC), citomegalovirus (CMV), neumonía por Pneumocystis jiroveci (PCP) o tuberculosis (TB). Es posible que las personas hayan recibido tratamiento por estas infecciones anteriormente o que incluso no sepan que las tienen. Si observas cualquier síntoma inusual poco después de comenzar a tomar medicamentos anti-VIH por primera vez, informa a tu médico de inmediato para que pueda someterte a una evaluación y, si es necesario, recibir tratamiento.

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