Viracept (nombre de marca)

nelvinafir (nombre genérico)

Viracept pertenece a una clase de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores de la proteasa (IP).

Los IP bloquean la proteasa, una proteína que el VIH necesita para hacer más copias de sí mismo. Esto puede retardar el avance del VIH.

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de EE.UU. aprobó el uso de Viracept en combinación con otros medicamentos contra el VIH para el tratamiento de la infección causada por este virus en adultos y niños mayores de dos años.

Viracept viene en:

• Tabletas de 250 miligramos (mg) y 625 mg
• Formulación en polvo

La dosis estándar de Viracept para adultos puede tomarse ya sea como:

• Cinco tabletas de 250 mg o dos tabletas de 625 mg dos veces al día (cada 12 horas)
• Tres tabletas de 250 mg tres veces al día (cada 8 horas)

Viracept se debe tomar junto con las comidas.

Pregunta al médico de tu hijo cuál es la dosis para niños.

Viracept se debe utilizar junto con otros medicamentos contra el VIH.

No olvides informar a tu médico si tienes problemas hepáticos o renales.

Tal como ocurre con todos los medicamentos contra el VIH, es importante que tomes Viracept tal como te lo indiquen. Si omites o te saltas las dosis, los niveles del medicamento en tu sangre podrían bajar demasiado y se podría desarrollar resistencia al medicamento. Si el virus se hace resistente a un medicamento contra el VIH, es posible que éste deje de funcionar.

Viracept se puede utilizar en personas que reciben tratamiento por primera vez.

Viracept se puede utilizar en personas que han tenido que empezar a utilizar este medicamento porque otros ya no funcionan en su caso, pero es posible que tampoco funcione tan bien si el VIH es resistente a otros IP determinados.

Tu médico puede efectuar una prueba de resistencia para determinar si hay probabilidades de que Viracept funcione en forma adecuada en tu caso.

Si el virus desarrolla resistencia a Viracept, es probable que deje de funcionar o que ya no funcione tan bien en tu caso. No obstante, puede que otros IP sí funcionen.

En ocasiones, al tomar más de un medicamento se puede producir una interacción entre medicamentos. El uso de Viracept junto con ciertos medicamentos (entre ellos, metadona, algunos antifúngicos, medicamentos contra la tuberculosis, otros medicamentos contra el VIH, para tratar la disfunción eréctil, como Viagra, y para disminuir el colesterol) puede alterar la cantidad de cada uno de ellos en la sangre. Es posible que tu médico deba ajustar las dosis de tus medicamentos para evitar que tomes una dosis insuficiente o una sobredosis.

Viracept disminuye la eficacia de las píldoras anticonceptivas, de modo que es recomendable utilizar métodos anticonceptivos alternativos.

Si tomas Viracept, no debes tomar ciertos medicamentos, entre ellos, algunos antihistamínicos, sedantes, antibióticos, medicamentos contra el reflujo ácido o la acidez, medicamentos para el dolor de cabeza y antipsicóticos. Tampoco debes tomar hierba de San Juan junto con Viracept.

Recuerda informar a tu médico de todos los medicamentos que estés tomando (incluidos los de venta con y sin receta médica, drogas ilícitas y hierbas), aun cuando sólo los utilices en forma ocasional.

Para obtener más información y recursos adicionales para estar al tanto de las interacciones entre los medicamentos que estás tomando en particular, consulta nuestra hoja informativa sobre interacciones entre medicamentos.

Los efectos secundarios de Viracept son bastante frecuentes, en especial, la diarrea. Sin embargo, es posible que sean temporales y que desaparezcan a medida que tu cuerpo se acostumbra al medicamento. Si experimentas cualquiera de los efectos secundarios que se indican a continuación, comunícate con tu médico para que te indique qué debes hacer. No dejes de tomar el medicamento sin consultarlo antes con tu médico.

• Diarrea (normalmente leve a moderada)
• Náuseas
• Dolor abdominal
• Gases intestinales (flatulencia)
• Debilidad
• Erupción cutánea

Efectos secundarios más graves:

• Hepatotoxicidad: puede detectarse por un nivel elevado de enzimas hepáticas o por la coloración amarilla de la piel y los ojos (ictericia).
• Lipodistrofia: puede incluir un nivel elevado de azúcar en la sangre (glucosa), niveles elevados de lípidos ( colesterol y triglicéridos) y aumento o disminución de grasa en ciertas áreas. Si bien se desconocen las causas exactas de la lipodistrofia, se cree que el VIH, los medicamentos contra este virus, o ambos podrían ser una de las causas. No está claro si Viracept causará o tendrá algún efecto sobre los síntomas de la lipodistrofia. Para obtener más información acerca de la lipodistrofia, consulta nuestra hoja informativa.

Si sufres efectos secundarios persistentes, inusuales o graves, llama de inmediato a tu médico.

Viracept ha sido estudiado en muchas mujeres. Aunque algunos médicos hoy en día evitan los inhibidores de la proteasa que no están reforzados con Norvir (ritonavir), el uso de Viracept sin refuerzo sigue siendo un régimen establecido en mujeres, incluso en las embarazadas.

Los estudios de la farmacocinética de Viracept (es decir, la forma en que el cuerpo procesa el medicamento) demuestran que éste se comporta de manera similar en el cuerpo de hombres y mujeres. A pesar de esto, algunas investigaciones indican que los niveles sanguíneos de Viracept pueden ser menores en embarazadas (cerca de un 40% menor que en mujeres que no estaban embarazadas en un estudio).

El estudio 511 comparó a Viracept más Retrovir (zidovudina o AZT) más Epivir (lamivudina o 3TC) con Retrovir más Epivir en 297 participantes que no habían tomado medicamentos contra el VIH. El 11% de los participantes en este estudio (o unas 32) eran mujeres. En este estudio, las personas que tomaron Viracept tuvieron más probabilidades de alcanzar una carga viral no detectable y un aumento en sus recuentos de células CD4.

El estudio AVANTI-3 comparó los mismos regímenes de medicamentos y determinó que las personas que tomaron Viracept tuvieron cuatro veces más probabilidades de tener una carga viral no detectable (pero también el doble de probabilidades de presentar diarrea). Este estudio también incluyó un 11% de mujeres, o unas 11 de un total de 105 participantes.

El estudio 542 comparó a Viracept tomado dos veces al día junto con Zerit (estavudina o d4T) y Epivir, con la misma combinación tomada tres veces al día y determinó que los dos programas de dosis tenían prácticamente la misma eficacia. Este estudio incluyó un 16% de mujeres o unas 82 de un total de 515 participantes. Sin embargo, otro estudio de dosis realizado en 32 mujeres determinó que Viracept dos veces al día parecía funcionar mejor que tres veces al día.

En otro estudio, los investigadores compararon los efectos de regímenes que contenían Viracept en 162 mujeres y 324 hombres que no se habían sometido a tratamiento contra el VIH anteriormente, y determinaron que las mujeres tenían más probabilidades de alcanzar una carga viral no detectable y que los medicamentos funcionaban por más tiempo en las mujeres antes de que fracasara el tratamiento.

Otros estudios han comparado diferentes regímenes de tres medicamentos, que es la manera en que actualmente se usa Viracept. El estudio Ecureuil 2 comparó a Retrovir más Epivir más Viracept con Retrovir más Epivir más Ziagen (abacavir) en 195 participantes que no habían tomado medicamentos contra el VIH anteriormente, de los cuales un 25% (o unas 48) eran mujeres. Las personas que tomaron Viracept y las que tomaron Ziagen tuvieron índices de respuesta similares, aunque un número mayor de personas que tomaron Viracept cambiaron sus regímenes de medicamentos debido a los efectos secundarios.

Otro estudio determinó que Viracept funcionaba prácticamente igual de bien que Crixivan (indinavir), pero en esta comparación un número mayor de personas que tomaron Crixivan cambiaron de medicamento debido a los efectos secundarios.

El estudio 863 comparó a Zerit más Epivir más Viracept con Zerit más Epivir más Kaletra (lopinavir/ritonavir) en personas que no habían tomado inhibidores de la proteasa anteriormente. Este estudio incluyó un 20% de mujeres o unas 130 de un total de 653 participantes. En este estudio, Kaletra funcionó mejor que Viracept, en especial en personas con una alta carga viral.

El estudio NEAT comparó a Viracept con Lexiva (fosamprenavir) en 249 participantes que no habían tomado medicamentos contra el VIH anteriormente, de los cuales un 31% (o unas 77) eran mujeres. En este estudio, Viracept y Lexiva funcionaron de manera similar en general, pero Lexiva funcionó mejor entre los participantes con una alta carga viral.

En cuanto a los efectos secundarios, un análisis de los datos de diferentes estudios (que incluyeron un total de 78 mujeres y 616 hombres) demostró que las mujeres que tomaron Viracept tuvieron menos probabilidades que los hombres de experimentar diarrea, pero, a la vez, más probabilidades de tener:

• Dolor abdominal: cerca de un 7% en mujeres contra alrededor de un 2% en hombres.
• Picazón: 3% en mujeres contra prácticamente ningún caso en hombres.
• Erupción cutánea: 5% en mujeres contra 2% en hombres.

Algunos estudios sugieren que los efectos secundarios metabólicos (lipodistrofia) asociados con los IP podrían ser, en cierto modo, distintos en mujeres y hombres. No obstante, aún no está claro si las mujeres tienen más probabilidades que los hombres de aumentar o disminuir la cantidad de grasa en determinadas áreas del cuerpo.

Un estudio sobre lipodistrofia (ESS40002) determinó que un régimen que contenía Viracept tuvo más probabilidades de aumentar los niveles de lípidos que los regímenes que no contenían un IP y también determinó que los hombres tenían más probabilidades que las mujeres de desarrollar lípidos anormales en la sangre. Este pequeño estudio fue inusual porque incluyó un 50% de mujeres, un 40% de afroamericanos y un 37% de hispanos.

Estudios han demostrado que las mujeres embarazadas que utilizan medicamentos contra el VIH pueden reducir considerablemente el riesgo de transmitir el virus a sus bebés. Viracept ha sido utilizado durante el embarazo sin ningún efecto negativo importante para la madre o el bebé; no obstante, se desconocen los efectos a largo plazo en niños.

Si estás evaluando la posibilidad de tener un bebé, consulta a tu médico sobre las mejores opciones de tratamiento para ti y tu hijo.

Haz clic en este enlace para obtener más información sobre el embarazo.

Las personas que inician un tratamiento contra el VIH por primera vez pueden desarrollar el síndrome de reconstitución inmunitaria o SRI (conocido también como síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o SIRI). El SRI puede producirse debido al fortalecimiento del sistema inmunitario y a su respuesta ante una infección relacionada con el VIH, como la infección por complejo Mycobacterium avium (MAC), citomegalovirus (CMV), neumonía por Pneumocystis jirovecii (PCP) o tuberculosis (TB). Es posible que las personas hayan recibido tratamiento por estas infecciones anteriormente o que incluso no sepan que las tienen. Si observas cualquier síntoma inusual poco después de comenzar a tomar medicamentos contra el VIH por primera vez, informa a tu médico de inmediato para que pueda someterte a una evaluación y, si es necesario, recibir tratamiento.

1		Albrecht, M., et. al. (2001). Nelfinavir, efavirenz, or both after the failure of nucleoside treatment of HIV infection. New England Journal of Medicine, 345(6). 398-407.
2		Keiser, P., et. al. (2003). The effect of gender and weight on treatment outcome in nelfinavir-treated patients: a case-control study. 10th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections. Boston, MA. Abstract 927.
3		Markowitz, M., et. al. (1998). A preliminary evaluation of nelfinavir mesylate, an inhibitor of human immunodeficiency virus (HIV)-1 protease, to treat HIV infection. Journal of Infectious Diseases, 177(6). 1533-1540.
4		Rodriguez-French A., et al. (2004). The NEAT study: A 48-week open-label study to compare the antiviral efficacy and safety of GW433908 versus nelfinavir in antiretroviral therapy-naive HIV-1-infected patients. J Acquir Immune Defic Syndr, 35. 22-32.
5		Squires, K.E., et. al. (1999). Efficacy and safety of BID and TID regimens of nelfinavir (NFV) + saquinavir (SQV) + stavudine (d4T) + lamivudine (3TC) in HIV-infected women: 48 week results of the Women First study. 39th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy. San Francisco, CA. Abstract 1988