Ziagen (nombre de marca)

ritonavir (nombre genérico)

Ziagen pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH llamados inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa (INTR), también conocidos como análogos nucleósidos o "nukes" (en inglés).

Los INTR bloquean la transcriptasa reversa, una proteína que el VIH necesita para hacer más copias de sí mismo. Esto puede retardar el avance del VIH.

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de EE.UU. aprobó el uso de Ziagen en combinación con otros medicamentos anti-VIH para el tratamiento de la infección causada por este virus en adultos y niños mayores de tres meses.

Ziagen viene en:

• Tabletas de 300 miligramos (mg)
• Formulación líquida

La dosis habitual para adultos es de 600 mg, que se pueden tomar como:

• Una tableta de 300 mg dos veces al día
• Dos tabletas de 300 mg una vez al día

Ziagen se debe utilizar junto con otros medicamentos anti-VIH.

Puedes tomar Ziagen junto con alimentos o con el estómago vacío, pero tomarlo con alimentos puede reducir las náuseas u otros efectos secundarios.

Habla con tu médico si tienes problemas hepáticos o renales.

Pregunta al médico de tu hijo cuál es la dosis para niños.

Muchas personas utilizan Ziagen en píldoras combinadas que también contienen otros medicamentos INTR:

• Trizivir: Ziagen más Epivir (lamivudina o 3TC) más Retrovir (zidovudina o AZT)
• Epzicom: Ziagen más Epivir

No tomes Ziagen si alguna vez has experimentado una reacción de hipersensibilidad a Ziagen, Trizivir o Epzicom.

Tal como ocurre con todos los medicamentos anti-VIH, es importante que tomes Ziagen tal como te lo indiquen. Si omites o te saltas las dosis, los niveles del fármaco en tu sangre podrían bajar demasiado y se podría desarrollar resistencia al fármaco. Si el virus se hace resistente a un medicamento anti-VIH, es posible que éste deje de funcionar.

Puedes utilizar Ziagen si es la primera vez que inicias un tratamiento.

Puedes utilizar Ziagen si ya has estado en tratamiento anteriormente; sin embargo, es probable que no funcione tan bien en el caso de las personas que ya son resistentes a Retrovir y Epivir.

Tu médico puede efectuar una prueba de resistencia para ayudar a determinar si es probable que Ziagen funcione en forma adecuada en tu caso.

Ziagen atraviesa la barrera hematoencefálica (que protege al cerebro y a la médula espinal), de modo que puede combatir al VIH en el cerebro.

Si el virus desarrolla resistencia a los medicamentos que contiene Ziagen, es probable que deje de funcionar o que ya no funcione tan bien en tu caso. También es posible que no obtenga grandes beneficios de los demás INTR.

En ocasiones, al tomar más de un medicamento se puede producir una interacción entre medicamentos. El uso de Ziagen junto con ciertos medicamentos (entre ellos metadona) puede alterar la cantidad de cada meddicamento en la sangre. Es posible que tu médico deba ajustar las dosis de tus medicamentos para evitar que ingieras una dosis insuficiente o una sobredosis.

No se deben usar juntos Ziagen más Epivir más Viread (tenofovir).

Recuerda informar a tu médico de todos los medicamentos que estés tomando (incluidos los de venta con o sin receta médica, drogas ilícitas e hierbas), aun cuando los utilices sólo en forma ocasional.

Para obtener más información y recursos adicionales para estar al tanto de las interacciones entre los medicamentos que estés tomando, consulta nuestra hoja informativa acerca de las interacciones entre medicamentos.

Ziagen por lo general se tolera bien. Sin embargo, si experimentas algún efecto secundario provocado por Ziagen, lo más probable es que sea temporal y que desaparezca a medida que tu cuerpo se acostumbra al medicamento. Si experimentas cualquiera de los efectos secundarios que se indican a continuación, comunícate con tu médico para que te indique qué debes hacer. No dejes de tomar el medicamento sin consultar antes a tu médico.

• Náuseas
• Vómitos
• Pérdida del apetito
• Dolor de cabeza
• Fatiga (cansancio inusual)
• Insomnio (problemas para quedarte o permanecer dormida)
• Erupción cutánea

Efectos secundarios más graves:

• Reacción de hipersensibilidad: alrededor del 8% de las personas que toman Ziagen desarrollan un efecto secundario muy grave y potencialmente mortal llamado reacción de hipersensibilidad (alérgica). Debes poner atención a signos como fiebre; erupción cutánea; náuseas, vómitos o dolor abdominal graves; tos, dolor de garganta o dificultad para respirar. Si experimentas cualquiera de estos síntomas, llama a tu médico inmediatamente. Si tu médico te indica que debes dejar de tomar Ziagen debido a una presunta reacción de hipersensibilidad, nunca más debes volver a tomar Ziagen, Trizivir ni Epzicom. Todas las reacciones de hipersensibilidad mortales se han producido porque un paciente volvió a tomar el medicamento después de haber dejado de hacerlo.
• Se ha informado de aumento de ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), hígado graso y de mayor tamaño, e insuficiencia hepática en personas que utilizan medicamentos INTR. La acidosis láctica es un efecto secundario muy aislado, pero potencialmente mortal. Los síntomas incluyen náuseas, vómitos y dolor de estómago; sensación de mucha debilidad y cansancio; dificultad para respirar.
• Lipodistrofia: puede incluir un elevado nivel de azúcar en la sangre (glucosa), un elevado nivel de lípidos ( colesterol y triglicéridos) y aumento o disminución de grasa en ciertas áreas. Si bien se desconocen las causas exactas de la lipodistrofia, se cree que el VIH, los medicamentos contra este virus, o ambos podrían ser una de las causas. No está claro si Ziagen provocará o tendrá algún efecto sobre los síntomas de la lipodistrofia. Para obtener más información acerca de la lipodistrofia, consulta nuestra hoja informativa.

Si sufres efectos secundarios persistentes, inusuales o graves, llama de inmediato a tu médico.

Ziagen ha sido estudiado en hombres y mujeres. Su eficacia y efectos secundarios parecen ser muy similares en ambos sexos. Sin embargo, algunas investigaciones sugieren que las mujeres tienen más probabilidades que los hombres de desarrollar problemas hepáticos y un efecto secundario aislado pero muy grave (acidosis láctica), al tomar medicamentos INTR.

Ziagen recibió una rápida aprobación en parte debido a tres estudios importantes. El estudio CNA3003, que incluyó a 173 participantes, de los cuales el 24% (es decir, cerca de 42) eran mujeres. Este estudio demostró que las personas que tomaron Ziagen más Retrovir más Epivir como su primer régimen de tratamiento, tuvieron una probabilidad dos veces mayor de alcanzar una carga viral no detectable que aquéllas que tomaron Retrovir más Epivir solamente.

El estudio CNA3005 comparó a Ziagen con Crixivan (indinavir), ambos usados con Retrovir y Epivir. Este estudio incluyó a 562 participantes que recibían tratamiento por primera vez, de los cuales un 13% (es decir, aproximadamente 73) eran mujeres. Las personas del grupo que tomó Ziagen y las del grupo que tomó Crixivan tuvieron prácticamente las mismas probabilidades de alcanzar una carga viral no detectable, y los aumentos en los recuentos de células CD4 fueron similares en ambos grupos. Sin embargo, hubo más efectos secundarios en el grupo que tomó Crixivan. (Nota: Hubo algunos problemas en el diseño de este estudio.)

Un tercer estudio, CNA3006, probó Ziagen en personas que tenían antecedentes de tratamientos anteriores. Este estudio fue inusual para ser un estudio fundamental, ya que se realizó en niños, de los cuales el 56%, es decir, aproximadamente 366, eran niñas. En este estudio, un 18% de los que tomaron Ziagen más Retrovir más Epivir alcanzaron una carga viral no detectable, en comparación con apenas un 2% de los que tomaron sólo Retrovir más Epivir.

Un estudio de farmacocinética realizado por GlaxoSmithKline no encontró diferencias relacionadas con el sexo o el peso en cuanto a la forma en que el cuerpo procesa Ziagen (este estudio incluyó a 7 mujeres y 34 hombres).

En julio de 2003, GlaxoSmithKline anunció que había suspendido un estudio (ESS30009) anticipadamente, luego de que éste demostrase que un régimen triple de INTR una vez al día de Ziagen más Epivir más Viread no funcionaba tan bien como Ziagen más Epivir más Viracept (nelfinavir) en personas que no habían recibido medicamentos anti-VIH anteriormente. En la conferencia de la International AIDS Society realizada en julio de 2003, los investigadores informaron que un 58% de los 19 participantes (incluidas 3 mujeres) de otro estudio tampoco respondieron a Ziagen más Epivir más Viread. Este régimen triple de INTR no parece ser lo bastante fuerte para suprimir el VIH en muchas personas, y el virus puede desarrollar resistencia rápidamente a estos medicamentos cuando se usan juntos.

En cuanto a los efectos secundarios, varios estudios han demostrado que Ziagen tiene menos probabilidades que los inhibidores de la proteasa de aumentar los niveles de grasa en la sangre. El estudio ESS4002 se destaca porque la mitad de los participantes eran mujeres y, además, había aproximadamente un 40% de afroamericanos y otro 40% de hispanos (de un total de 258 participantes).

El estudio ESS4002 comparó a Ziagen más Retrovir más Epivir con Viracept más Retrovir más Epivir y con Viracept más Zerit (estavudina o d4T) más Epivir. En general, los niveles de grasa en la sangre fueron más bajos en personas que tomaron el régimen que incluía Ziagen, en comparación con aquéllas que tomaron el régimen que incluía Viracept. Sin embargo, entre las personas que tomaron Viracept, las mujeres tuvieron niveles de colesterol LDL ("colesterol malo") a las 96 semanas más altos que los hombres. Este estudio continúa y los investigadores están observando si el sexo y la raza o el grupo étnico interactúan para afectar a los niveles de grasa en la sangre.

Otro estudio llamado TRIZAL, que incluyó a 209 participantes, de los cuales un 20% (es decir, aproximadamente 41) eran mujeres, demostró que el cambio desde un inhibidor de la proteasa o un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa reversa (INNTR) a Ziagen reducía los niveles de colesterol y puede haber mejorado la lipodistrofia.

Un análisis de más de 5.300 personas que usaban Ziagen en 25 estudios clínicos diferentes no encontró ninguna diferencia en el índice de hipersensibilidad en mujeres y hombres. Sin embargo, la mayoría de los casos aislados de acidosis láctica observados en personas que tomaban Ziagen han sido en mujeres, especialmente en aquéllas que tenían sobrepeso.

Estudios han demostrado que las mujeres embarazadas que utilizan medicamentos anti-VIH pueden reducir considerablemente el riesgo de transmitir el virus a sus bebés. No existen estudios formales sobre el uso de Ziagen durante el embarazo; sin embargo, varios estudios de casos han demostrado que mujeres embarazadas que tomaban Ziagen dieron a luz a niños saludables y que llegaron al término del emabarazo.

Si estás evaluando la posibilidad de tener un bebé, consulta a tu médico cuáles son las mejores opciones de tratamiento para ti y tu hijo.

Haz clic en este enlace para obtener más información acerca del embarazo.

Las personas que inician un tratamiento contra el VIH por primera vez pueden desarrollar el síndrome de reconstitución inmunitaria o SRI (conocido también como síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o SIRI). El SRI puede producirse debido al fortalecimiento del sistema inmunitario y a su respuesta ante una infección relacionada con el VIH, como la infección por complejo Mycobacterium avium (MAC), citomegalovirus (CMV), neumonía por Pneumocystis jirovecii (PCP) o tuberculosis (TB). Es posible que las personas hayan recibido tratamiento para estas infecciones anteriormente o que incluso no sepan que las tienen. Si observas cualquier síntoma inusual poco después de comenzar a tomar medicamentos anti-VIH por primera vez, informa a tu médico de inmediato para que pueda someterte a una evaluación y, si es necesario, recibir tratamiento.

1		Henry. K., et. al. (2001). Twice-daily triple nucleoside intensification treatment with lamivudine-zidovudine plus abacavir sustains suppression of human immunodeficiency virus type 1: results of the TARGET study. Journal of Infectious Diseases, 183(4). 571-578.
2		Katlama, C., et. al. (2000). The role of abacavir (ABC, 1592) in antiretroviral therapy-experienced patients: results from a randomized, double-blind, trial. AIDS, 14. 781-789.
3		Moyle, G. et. al. (2003). A 48 week, randomized, open label comparison of three abacavir-based substitution approaches in the management of dyslipidemia and peripheral lipoatrophy. Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 33. 22-28.
4		Staszewski, S., et. al. (2001). Abacavir-lamivudine-zidovudine vs indinavir-lamivudine-zidovudine in antiretroviral naive HIV-infected adults: a randomized equivalence trial. Journal of the American Medical Association, 285(9). 1155-1163.